4月BD出海28亿美元!恒瑞、百利天恒领航全球授权交易

医药经济报2025-05-09

据不完全统计,2025年4月,中国医药BD出海交易共计5笔,已披露首付款共计1.52亿美元,总金额28.4亿美元。

2025年一季度,恒瑞医药以首付款2亿美元、潜在总金额19.7亿美元将心血管候选药物HRS-5346授权默沙东。浦合医药则将I期临床阶段的PRMT5抑制剂全球权益授予拜耳(交易金额未披露)。其实,这些交易除了对相关公司的股票起到提振作用外,已经很难在产业激起热烈的讨论。

近十年,我国创新药出海呈现井喷式发展。美国投行Stifel发布的数据显示,2024年欧美大型制药公司的授权交易中,1/3都来自中国企业。回首过往,中国创新药产业虽然还不如新能源那些已经领先于全球的产业那样“轻舟已过万重山”,但也早已不是“青山缭绕疑无路”,颇有“忽见千帆隐映来”的态势。

4月BD出海28亿美元!恒瑞、百利天恒领航全球授权交易

1从技术跟随到全球输出

回溯十年前,即便最具前瞻性的行业分析师也难以预见中国医药产业今日之蜕变。彼时中国医药产业创新药研发能力近乎空白,市场对本土药企仿制药生产质量及合规性仍存疑虑,"Me-too/Me-better"战略研讨尚被视作超前命题。然而产业演进轨迹远超传统预期,中国生物医药领域正以license out为核心驱动,完成从技术跟随到全球价值输出的历史性跨越。

据美柏资本披露,中国创新药海外授权交易呈现指数级增长态势:2016年仅1起跨境交易,而2024年该数字已突破110起。

回顾其中的一些经典时刻。2021年8月,荣昌生物以首付2亿美元、潜在总金额26亿美元将其ADC药物维迪西妥单抗在中国及部分亚洲国家以外的全球开发和商业化权益出售给美国西雅图基因公司。该笔license-out交易在彼时引发行业认知颠覆,标志着中国本土药企自主研发的创新药物首次实现国际授权价格突破性跨越。尽管当时产业界普遍视其为孤立性标杆事件,并预判同类量级交易或需数载方能再现,但以当前行业演进视角回溯,此类交易规模已然成为全球医药创新合作领域的常规基准。

2023年,默沙东公司以潜在总交易金额115亿美元拿下科伦药业9款ADC药物的海外权益,创下对外授权金额的历史新高。不过如果以单个药物来看,荣耀当属于EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1。2023年10月,国内创新药企百利天恒与BMS就该药物达成了首付8亿美元、总交易额84亿美元的授权合作,成为迄今全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易,百利天恒此后市值一路攀升,迄今已经稳稳站在千亿俱乐部。

进入2024年,首付款亿美元级别,潜在总金额十亿美元级别的交易比比皆是,中国创新药出海站在了新的历史高度。

4月BD出海28亿美元!恒瑞、百利天恒领航全球授权交易

2权益交易迈向战略共生生态

2024年是中国创新药出海从量变迈向质变的关键一年。美柏资本统计数据指出,2024年全年license-out总金额超过500亿美元,首付款达50.07亿美元,更成为全球创新药的主要来源。这一阶段的出海已经突破单纯的技术输出逻辑,呈现出三大新趋势。

技术赛道从“单点突破”到“生态矩阵”:2024年抗体药物异军突起,全年抗体40笔交易供给20.9亿美元首付款,同比2023年增长5倍(3.47亿美元)。同时,小核酸药物崭露头角,舶望制药与诺华合作的siRNA药物(41.65亿美元)创小核酸药物领域纪录,验证中国在递送技术与靶点设计上的突破。此外,ADC、小分子、疫苗、激素、细胞治疗、基因疗法、多肽、PROTAC、RDC等领域均有交易发生,中国创新药出海从过往众多企业聚焦如PD-1/PD-L1或ADC单个领域已经开始呈现百花齐放的生态矩阵。

合作模式从“权益交易”到“战略共生”:2024年的出海交易除授权外呈现多层次利益绑定的特征。其中最为典型的就是NewCo模式,如康诺亚生物全年通过NewCo创新模式完成4笔授权,总潜在交易金额超过10亿美元,其中一个具体案例是其与Timberlyne在授权合作的同时获得Timbelyne公司25.79%股权。科伦博泰与和铂医药就创新药胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体SKB378/HBM9378与Windward Bio公司签订的许可协议中也包含了Windward Bio母公司股权。联合疗法开发也是一个新的利益绑定趋势,比如阿斯利康与石药集团合作授权获得的小分子药物YS2302018。

市场布局从“欧美中心”到“全域渗透”:中国创新药出海正突破传统欧美市场格局,构建梯度化全球网络。2025年3月,康希诺生物与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO签署疫苗合作协议,加速四价流脑结合疫苗曼海欣进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场,并联合推动研发与本地化生产体系建设。复宏汉霖于2024年1月完成斯鲁利单抗在印度尼西亚的首批发货,并通过与KGbio公司的合作将斯鲁利单抗的商业化范围从东南亚10国扩展至北非12国。政府层面的中国-东盟医药区域集采平台、与沙特阿拉伯食品药品监督管理局签订合作谅解备忘录等举措为更大规模的出海搭建了战略平台,对于应对欧美市场的不确定性拥有巨大战略意义。

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